MES SERVICES

Expertise scientifique.
Conformité.
Stratégie réglementaire.

Développement clinique

Ingénierie des données.
Réflexion Marketing.

Découvrez mon approche intégrée pour naviguer avec succès dans le paysage de la R&D.

MES SERVICES ℓ

EN QUOI PUIS-JE VOUS AIDER ?

NAVIGUER DANS LE MONDE DE LA RECHERCHE ET DU DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS ET DISPOSITIFS MEDICAUX INNOVANT NÉCESSITE UNE EXPERTISE PROFONDE ET UNE COMPREHENSION NUANCÉE DES DÉFIS SCIENTIFIQUES ET REGLEMENTAIRES UNIQUES QUE PRÉSENTE CE SECTEUR.

Fort d'une solide expérience en affaires scientifiques, réglementaires et marketing transversales, mon objectif est de vous apporter mon aide ainsi que des solutions stratégiques et personnalisées pour vos projets de développement de médicaments et dispositifs médicaux.

Mes services sont conçus pour vous guider et vous accompagner à chaque étape, transformant les obstacles en opportunités et assurant que vos innovations atteignent leur plein potentiel.

En intégrant ORPHAN QUANTUM à vos côtés, vous bénéficierez d'un partenaire dédié qui comprend non seulement les complexités de la R&D en santé, mais aussi comment naviguer habilement dans les différentes phases pour obtenir des résultats concrets.

Découvrez mes services et comment nous pouvons faire avancer ensemble votre vision.

"Je vous aide à prendre vos décisions et à naviguer dans le paysage complexe des affaires scientifiques, réglementaires et médicales avec une vue d'ensemble stratégique".

ACCOMPAGNEMENT R&D

STRATÉGIQUE

écran d'ordinateur affichant des données

"Que ce soit pour réaliser un rapport d'étude, un article ou un état de l'art, je recherche, structure et analyse les données scientifiques, médicales, règlementaires et socio-économiques qui vous intéressent".

INGÉNIERIE DE DONNÉES
RECHERCHE & ANALYSE

"Je vous accompagne de la conception à la mise en œuvre de vos projets de R&D avec une gestion experte pour un déroulement fluide".

GESTION

DE PROJET

"Utilisez mon sens de la communication marketing pour faire entendre votre voix dans le monde scientifique avec des supports numériques claires, précis et impactants pour partager, valider et valoriser vos découvertes".

COMMUNICATION MARKETING
ET DÉVELOPPEMENT WEB

"Des publications scientifiques aux soumissions réglementaires, bénéficiez de mes compétences de synthèse et d'écriture pour transformer vos données complexes en communications claires qui font la différence".

RÉDACTION
SCIENTIFIQUE ET RÈGLEMENTAIRE

"Je vous propose des formations sur mesure pour renforcer vos connaissances sur les engrenages de la R&D pharmaceutique et des dispositifs médicaux".

FORMATION
ET ATELIERS

"Simplifiez vos interactions avec les autorités réglementaires en me laissant gérer les aspects administratifs et le suivi de vos procédures".

SUPPORT

RÈGLEMENTAIRE

STRATÉGIE
MARKETING

« Vous avez une molécule ou technologie en développement et vous souhaitez évaluer sa valeur ajoutée médicale ? Laissez-moi vous aider à étudier et définir le meilleur positionnement thérapeutique adapté pour maximiser son impact ».

Mes services de conseil et d'accompagnement, d'ingénierie de données et de formation sont conçus pour vous aider à révéler le potentiel de vos innovations.

Découvrir

STRATÉGIE
RÈGLEMENTAIRE

Jeu stratégique avec un échéquier et des pions

« Besoin de structurer votre stratégie règlementaire et/ou votre demande de conformité ? Ensemble nous pouvons réfléchir à la meilleure approche règlementaire afin d’accélérer et optimiser vos processus de R&D et d’accès au marché de vos innovations

Mes services de conseil et d'accompagnement , de rédaction et de support règlementaire sont conçus pour vous aider à optimiser vos démarches administratives auprès des autorités.

Découvrir

STRATÉGIE
SCIENTIFIQUE

Gros plan sur une main de scientifique tenant un flacon contenant un liquide bleu avec un microscope en arrière plan

« Vous avez l'ambition de développer vos découvertes en nouvelles thérapies ou dispositifs innovants ? Structurez votre plan de R&D préclinique avec une vision globale holistique et identifiez les points indispensables pour réaliser une bonne transition clinique en m'intégrant à vos côtés ».

Mes services de conseil et d'accompagnement, de gestion de projet, de rédaction et d'ingénierie de données sont conçus pour vous aider à positionner une stratégie R&D complète dès les premiers stades, assurant une transition fluide de la recherche à l'innovation.

Découvrir

STRATÉGIE
COMMUNICATION

Cahier ouvert avec un crayon posé dessus

« Vous souhaitez partager et valoriser votre participation à la R&D en santé ? Comptez sur moi pour assurer une communication scientifique transparente et percutante pour renforcer la confiance dans vos données et votre produit ».

Mes services de rédaction, d'ingénierie de données , de communication et de formations sont conçus pour vous aider à partagez vos découvertes dans l'écosystème de la recherche et de l'innovation, avec une communication qui résonne et inspire.

Découvrir

STRATÉGIE
CLINIQUE

Gros plan sur des mains d'un médecin tenant des médicaments

« Chaque phase des essais cliniques présente ses propres défis. Je peux vous accompagner pour vous aider à assurer une progression fluide, adaptée à vos innovations et conforme aux bonnes pratiques cliniques, normes ISO et ICH ».

Mes services de conseil et accompagnement, de gestion de projet, de rédaction et de support règlementaire sont conçus pour vous aider à assurer une mise sur le marché réussie avec une expertise clinique garantissant la conformité.

Découvrir

Découvrez quels sont les livrables que mon profil transversal peut vous proposer

SCIENTIFIQUES ET CLINIQUES

VOS LIVRABLES

Conseil et accompagnement dans l'élaboration de plans de développement scientifique et clinique
Rédaction et relecture de documents essentiels tels que protocoles d'études, documents des classeurs investigateurs, et rapports d'évaluation clinique.
Organisation de webinaires et formations sur les dernières innovations scientifiques.
Mise en place d'une veille scientifique personnalisée, ciblant les avancées majeures dans votre secteur.

RÈGLEMENTAIRES

VOS LIVRABLES

Assistance pour la navigation dans les processus d'approbation et d'autorisation avec des entités telles que l'ANSM, la HAS, l'EMA et les organismes notifiés,
Gestion, rédaction et relecture des dossiers conformité et labelisant tels que le Marquage CE, l'Orphan Drug Designation (ODD), la Procédure PRIME, et le Plan d'investigation pédiatrique.
Conseil, relecture et rédaction de dossiers règlementaires complexes, incluant les Avis scientifiques, l'Assistance protocolaire, et les demandes d'Autorisation d'accès précoce.
Organisation de webinaires et de formations axés sur les évolutions réglementaires et les meilleures pratiques pour rester conforme aux SOP et aux Normes ISO.
Mise en œuvre d'une veille réglementaire personnalisée, adaptée aux besoins spécifiques de chaque client.

MARKETING ET COMMUNICATION

VOS LIVRABLES

Réalisation d'études de marché détaillées et d'analyses de risques marketing, permettant d'évaluer les opportunités de marché et d'optimiser le positionnement produit.
Organisation de webinaires et formations sur les tendances actuelles du marketing dans le secteur de la santé, pour vous aider à affiner vos stratégies de communication et de vente.
Développement de supports marketing efficaces, comme des newsletters, articles, rapports d'analyse, et présentations orales, pour communiquer efficacement les avantages de vos innovations.

CHOISISSEZ LA FORMULE
QUI VOUS CONVIENT

J'adapte mon fonctionnement à vos besoins.

ACCOMPAGNEMENT

Disponibilité garantie.
Assistance étape par étape dans vos projets.
Echelonnement de vos dépenses.

SUPPORT PONCTUEL

Mobilisation selon vos besoins.
Réponse rapide à vos besoins ponctuels.
Côut proportionnel au temps passé.

EXPLOREZ l'UNIVERS DE LA DIVERSITÉ SECTORIELLE QUE JE PEUX ACCOMPAGNER

Vous appartenez à l’univers du privé ?
À celui de l’académique ?

Selon votre structure vos projets nécessitent une approche sur-mesure.

Mes services transversaux s’adaptent à vos ambitions et vos besoins pour vous accompagner dans la réalisation de vos objectifs respectifs.

De la Recherche fondamentale jusqu'au Développement clinique et l'accès au marché, je suis là pour vous aider à transformer vos défis en opportunités.