MON PARCOURS DE RÉDACTEUR MÉDICO -RÈGLEMENTAIRE EN R&D DES MALADIES RARES : DÉFIS, DÉCOUVERTES ET RÉALISATIONS
"Au cours de ces dernières années, mes travaux pour les maladies rares m'ont conduit à des projets captivants, où j'ai pu combiné expertise médico-règlementaire avec des approches de recherche pour promouvoir le rationnel scientifique, commercial et médical des innovations thérapeutiques en développement.
Chaque défi relevé en déchiffrant des cas complexes, souvent peu documentés, ressemblait à une quête exaltante "d'aiguille dans une botte de foin".
Lors de projets de rédaction médico-règlementaire dans les maladies rares, j'ai pris plaisir à enquêter, rechercher et mettre en résonnance des données afin de fournir des études suffisament robustes et innovantes aux professionnels de santé, aux industriels du médicament et aux décideurs règlementaires pour contribuer au développement de nouvelles thérapies, avec pour objectif final l'amélioration des soins aux patients.
Chaque avancée, que ce soit dans le diagnostic ou le développement de nouvelles thérapies, représente pour moi une victoire. C'est pourquoi je suis ravi de partager les outils et ressources essentiels qui peuvent être utiles pour éclairer et faciliter nos recherches dans ce domaine fascinant et complexe."
RESSOURCES EN LIGNE POUR LA RÉDACTION MÉDICO-RÈGLEMENTAIRE DANS LES MALADIES RARES
Voici quelques ressources en ligne que vous pourriez trouver utiles si vous avez épuisé votre recherche PubMed. De plus, vous aurez très probablement une maladie rare spécifique à décrire, ce qui vous permettra de restreindre votre recherche et de trouver des ressources idéales pour vos besoins.
Pour les recherches épidémiologiques, médicales et sociologiques :
Pour les recherches approfondies sur l'ontologie et la classification internationale des maladies :
L'ICD-11 offre une classification internationale standardisée des maladies, cruciale pour les rédacteurs médicaux et réglementaires, facilitant une codification et une communication cohérentes des maladies rares à travers le monde.
Pour les recherches sur l’aspect génie-chimique et pour l’étude des mécanismes d’actions des principes actifs :
IUPHAR est une ressource clé pour les recherches sur le génie chimique et pharmacologique, offrant des informations détaillées sur les récepteurs et les mécanismes d'action des médicaments, cruciales pour comprendre les interactions moléculaires des principes actifs dans le traitement des maladies rares.
Pour les recherches règlementaire et l’identification des thérapies autorisées en Europe, au Canada, aux U.S et au Japon :
L'EMA est une ressource clé pour comprendre les cadres réglementaires européens en matière de médicaments pour maladies rares, offrant un aperçu détaillé des thérapies approuvées et des exigences pour l'autorisation de mise sur le marché en Europe.
Et enfin la liste non-exhaustive de journaux spécialisés dans les maladies rares qui sont en accès libre et évalués par des pairs :
Avec leurs publications en accès libre et évaluées par des pairs, ces journaux sont également des ressources précieuses pour les rédacteurs médicaux et réglementaires, offrant des perspectives approfondies et des mises à jour sur les dernières recherches, les traitements innovants, et les avancées dans le domaine des maladies rares et des médicaments orphelins.
EN ESPERANT QUE CE PETIT RÉSUMÉ VOUS AIDE POUR VOS FUTURES PROJETS D’ÉCRITURES DANS LA R&D DES MALADIES RARES !
Si vous avez besoin d'aide pour votre rédaction médicale ou règlementaire, n’hésitez pas à me contacter à contact@orphanquantum.com
A Bientôt,
Tristan.
* Si je trouve d'autres ressources, je les ajouterai à cette liste. ** N’hésitez pas à me faire savoir si vous connaissez d'autres ressources sur les maladies rares que j’ai peut-être oublié et qui pourrait être pertinent d’inclure dans cette liste.
Comments